Коррекция болевого синдрома при артрозе коленного сустава

Продукт «Артро-Формула® 4 Голд» с важными микронутриентами для хрящевой ткани, может значительно снизить болевые ощущения в коленном суставе, облегчить движение и способствовать более активному образу жизни.

Широкая распространенность дегенеративных заболеваний суставов делает поиск эффективных натуральных веществ, которые могут быть использованы в долгосрочной перспективе без побочных эффектов, насущной задачей здравоохранения. В настоящее время международными экспертными группами в качестве варианта лечения рекомендуется использование глюкозамина и хондроитина сульфата. С точки зрения терапевта, как и с точки зрения пользователя, ключевым критерием для его использования комбинированного продукта, содержащего эти вещества, в конечном счете является доказательство эффективности.
В рамках данного плацебо-контролируемого двойного слепого интервенционного исследования было показано, что «Артро-Формула® 4 Голд», являясь диетической комбинацией питательных веществ для хрящевой ткани с витаминами и микроэлементами, может уменьшить боль и улучшить функции суставов при гонартрозе (стадии II–III). При этом продукт значительно превосходил плацебо.

В группе исследуемого продукта функции суставов показали 31 % улучшение (индекс Лекена T=0: 5,94; T=4: 4,13). Уменьшение боли в коленных суставах в группе исследуемого продукта уже через два месяца достигло значительной величины на уровне 72 % (VAS T=0: 5,01; VAS T=2: 1,41) и осталось таким до конца периода обследования, т. е. через четыре месяца (VAS T=4: 1,39). В группе плацебо, напротив, болевая нагрузка не менялась (VAS T=0: 2,38; VAS T=4: 2,48).

Дегенеративные заболевания суставов (артрозы) являются исключительно распространенной причиной обращения за медицинской помощью. При артрозе в первую очередь поражаются тазобедренные и коленные суставы, а также суставы позвоночника и пальцев кистей рук. Как можно ожидать, распространенность заболевания увеличивается с возрастом. Начиная с 60-го года жизни, у более половины женщин и трети мужчин в Германии развивается остеоартроз (рис. 1) (1).

Наиболее часто поражается коленный сустав (гонартроз с предполагаемой распространенностью у 24 % всего населения)(2).

Если ранее методы лечения, приводимые в рекомендациях, ограничивались только физическими и лекарственными мерами, то сейчас Европейское общество по клиническим и экономическим аспектам остеопороза и остеоартрита (ESCEO) в качестве первого этапа лечения, помимо ацетаминофена, рекомендовала использовать SYSADOA (симптоматические препараты замедленного действия для лечения остеоартритов). К SYSADOA относятся диетические пищевые ингредиенты глюкозамин (сульфат или гидрохлорид), хондроитин сульфат и гиалуроновая кислота (3).

«Артро-Формула® 4 Голд», уже много лет является одним из самых успешных диетических продуктов в сегменте SYSADOA. Сочетание глюкозамина, хондроитина сульфата, натуральной гиалуроновой кислоты и нативного коллагена II типа с хрящевыми витаминами и микроэлементами даёт в медицинской практике положительный эффект с точки зрения уменьшения боли и большей подвижности.

Чтобы проверить отзывы практикующих врачей и документировать эффект продукта у пациентов с болезненным артрозом коленного сустав, в австрийской ортопедической ординатуре было проведено плацебо-контролируемое двойное слепое исследование под наблюдением врача.

Подтверждение терапевтической эффективности продукта «Артро Формула® 4 Голд» по сравнению с плацебо.

Целевые параметры: улучшение функций коленного сустава (индекс Лекена) и облегчение боли (VAS – визуально-аналоговая шкала) при лёгком и умеренном артрозе коленного сустава (стадии II и III) в течение четырех месяцев.

Отбор участников
Пациенты ортопедической клиники в Вене были проинформированы об исследовании. Затем добровольцы были проверены лечащими врачами, чтобы убедиться в том, что они соответствуют критериям включения в исследование.
Для участия в исследовании были определены следующие критерии:
· Первичный или вторичный гонартроз II-III стадий (рентгенологический, по Келлгрену-Лоуренсу), рентген, выполненный не позднее последних 6 месяцев
· Индекс Лекена от 1 (мягкий) до 13 (очень сильный)
· Возраст: до 80 лет
· Артроз одного или обоих коленных суставов

Критерии исключения:
· Беременность
· Тяжелые сопутствующие заболевания (декомпенсированные заболевания сердца, почек или печени, злокачественные новообразования, ВИЧ, тяжелые психические заболевания и др.)
· Повреждение мениска (при обоснованном подозрении производилась МРТ)
· Операция или артроскопия коленного сустава за последние 12 месяцев
· Применение гиалуроновой кислоты внутрисуставно в течение последних 6 месяцев
· Приём препаратов хрящевой ткани в течение последних 6 месяцев.

В общей сложности, в наблюдении за применением приняли участие 16 пациентов. Четыре участника не прошли исследование до конца (неявка на контрольное обследование), 3 участника были исключены (прием лекарств). Таким образом, в конечном итоге удалось оценить девять участников (5 – плацебо, 4 – исследуемый продукт).

После постановки диагноза лечащим врачом у участников в начале интервенции (T=0), через два месяца (T=2) и через четыре месяца (T=4) было проведено исследование функции сустава с помощью вопросника Лекена. Восприятие боли было зафиксировано с помощью шкалы VAS (визуально-аналоговой шкалы).

Вопросник Лекена для коленного сустава представляет собой хорошо зарекомендовавшую себя стандартизированную процедуру регистрации болевых и суставных функций, повседневной деятельности и максимальной длительности ходьбы при заболеваниях колена. Применялась версия, адаптированная для немецкоязычных стран(4). Индекс Лекена охватывает одиннадцать аспектов. Диапазон значений суммарного индекса колеблется от 0 до 24. Высокое количество баллов расценивается как признак плохого функционального состояния(5).

Визуально-аналоговая шкала оценки боли является полуколичественной процедурой, которая позволяет измерять субъективное ощущение, такое как интенсивность боли, в разные моменты времени. В терапии она используется для контроля прогресса и успеха лечения. Диапазон измерения варьируется от 0 – «без боли» до 10 – «самая сильная боль, какую только можно представить».

Участники были опрошены в моменты T=0, T=2 и T=4 месяцев для оценки их болевой нагрузки при ходьбе по ровной поверхности.

Интервенция
Участники ежедневно принимали по 3 капсулы «Артро Формула® 4 Голд» или плацебо (целлюлоза) в течение 4-х месяцев. «Артро Формула® 4 Голд» – это специальный микронутриентный продукт, предназначенный для коррекции состояний при дегенеративных заболеваниях суставов. Он содержит активные ингредиенты, безопасность которых научно подтверждена, такие как глюкозамин (в форме глюкозамин сульфата), хондроитин сульфат (CS-Bioactive®), натуральная гиалуроновая кислота (Hyal-Joint®), нативный коллаген II-го типа, а также кальций, медь, селен, марганец, витамин С, витамин Е и витамин D.

Функции сустава, ходьба и повседневная деятельность
Снижение индекса Лекена является признаком улучшения функций суставов. За четыре месяца интервенции индекс Лекена сократился в группе исследуемого продукта в среднем с 5,94 до 4,13 баллов (улучшение на 30,5 %). В группе плацебо индекс снизился с начального уровня 8,40 до 6,70 (улучшение на 20,2 %) (рис. 2).

Восприятие боли
Восприятие боли по визуально-аналоговой шкале значительно снизилось благодаря приему продукта «Артро Формула® 4 Голд». В группе исследуемого продукта боль в колене, вызванная артрозом, снизилась до VAS T=0: 5,01, после двух месяцев интервенции до VAS T=2: 1,41 и через четыре месяца до VAS T=4: 1,39.
Уменьшение боли в течение первых двух месяцев составило 72 % и сохранялось до окончания обследования через четыре месяца. В группе плацебо, напротив, боль лишь временно немного уменьшилась и к концу обследования снова поднялась до значения, несколько превышающего исходное (рис. 3).

Безопасность
Ни один из участников группы исследуемого продукта не сообщил о побочных эффектах. У одного участника из группы плацебо использование целлюлозных капсул вызвало отрыжку.

В настоящее время признана эффективность SYSADOA при легких и средних артрозах коленных суставов. В частности, неоднократно публиковались результаты исследований, связанных с эффектом комбинированного введения глюкозамин сульфата и хондроитин сульфата для уменьшения боли(6), а также рентгенологически измеримое увеличение суставной щели (7).

Вопрос о том, может ли комбинация глюкозамина и хондроитин сульфата с другими хондропротективными веществами, такими как гиалуроновая кислота и соответствующие витамины и минералы, также достичь этих результатов, может быть положительно подтвержден в этом плацебо-контролируемом, слепом наблюдении за применением продукта. Из-за небольшого числа участников полученные данные не позволяют сделать значительных заявлений, но могут, тем не менее, обосновать положительное влияние тестируемого препарата, в частности, на уменьшение боли. Было бы желательно провести еще одно исследование с увеличенным количеством исследуемых лиц.