Интернет-магазин
микронутриентов из Австрии
Москва
Выберите вашу страну
Выберите ваш город

Москва, Россия

Санкт-Петербург, Россия

Новосибирск, Новосибирская область

Екатеринбург, Свердловская область

Самара, Самарская область

Казань, Республика Татарстан

Челябинск, Челябинская область

Минск, Минская область

Гомель, Гомельская область

Могилев, Могилёвская область

Витебск, Витебская область

Гродно, Гродненская область

Нур-Султан, Нур-Султан

Алматы, Алматинская область

Караганда, Карагандинская область

Шымкент, Южно-Казахстанская область

Ваш город Москва?
Да
Нет
+7 (495) 822 10 03
Заказать звонок
Ваша корзина пуста
Поддержка клиентов
+7 (495) 822 10 03
с 9:30 до 18:00 (по Москве)
Выберите вашу страну
Выберите ваш город

Москва, Россия

Санкт-Петербург, Россия

Новосибирск, Новосибирская область

Екатеринбург, Свердловская область

Самара, Самарская область

Казань, Республика Татарстан

Челябинск, Челябинская область

Минск, Минская область

Гомель, Гомельская область

Могилев, Могилёвская область

Витебск, Витебская область

Гродно, Гродненская область

Нур-Султан, Нур-Султан

Алматы, Алматинская область

Караганда, Карагандинская область

Шымкент, Южно-Казахстанская область

Зальцбург, октябрь 2014 г. по состоянию на 2016 г. Авторы исследования: Ирис Фалькнер, Манфред Риглер, Ина Фибан, Барбара Фэт-Нойбауэр.

Коррекция болевого синдрома при артрозе коленного сустава

Ниже размещен текст практического испытания продукта «Артро-Формула® 4 Голд
Продукт «Артро-Формула® 4 Голд» с важными микронутриентами для хрящевой ткани, может значительно снизить болевые ощущения в коленном суставе, облегчить движение и способствовать более активному образу жизни.

Аннотация

Широкая распространенность дегенеративных заболеваний суставов делает поиск эффективных натуральных веществ, которые могут быть использованы в долгосрочной перспективе без побочных эффектов, насущной задачей здравоохранения. В настоящее время международными экспертными группами в качестве варианта лечения рекомендуется использование глюкозамина и хондроитина сульфата. С точки зрения терапевта, как и с точки зрения пользователя, ключевым критерием для его использования комбинированного продукта, содержащего эти вещества, в конечном счете является доказательство эффективности.
В рамках данного плацебо-контролируемого двойного слепого интервенционного исследования было показано, что «Артро-Формула® 4 Голд», являясь диетической комбинацией питательных веществ для хрящевой ткани с витаминами и микроэлементами, может уменьшить боль и улучшить функции суставов при гонартрозе (стадии II–III). При этом продукт значительно превосходил плацебо.

В группе исследуемого продукта функции суставов показали 31 % улучшение (индекс Лекена T=0: 5,94; T=4: 4,13). Уменьшение боли в коленных суставах в группе исследуемого продукта уже через два месяца достигло значительной величины на уровне 72 % (VAS T=0: 5,01; VAS T=2: 1,41) и осталось таким до конца периода обследования, т. е. через четыре месяца (VAS T=4: 1,39). В группе плацебо, напротив, болевая нагрузка не менялась (VAS T=0: 2,38; VAS T=4: 2,48).

Базовая проблематика

Дегенеративные заболевания суставов (артрозы) являются исключительно распространенной причиной обращения за медицинской помощью. При артрозе в первую очередь поражаются тазобедренные и коленные суставы, а также суставы позвоночника и пальцев кистей рук. Как можно ожидать, распространенность заболевания увеличивается с возрастом. Начиная с 60-го года жизни, у более половины женщин и трети мужчин в Германии развивается остеоартроз (рис. 1) (1).

Наиболее часто поражается коленный сустав (гонартроз с предполагаемой распространенностью у 24 % всего населения)(2).

Если ранее методы лечения, приводимые в рекомендациях, ограничивались только физическими и лекарственными мерами, то сейчас Европейское общество по клиническим и экономическим аспектам остеопороза и остеоартрита (ESCEO) в качестве первого этапа лечения, помимо ацетаминофена, рекомендовала использовать SYSADOA (симптоматические препараты замедленного действия для лечения остеоартритов). К SYSADOA относятся диетические пищевые ингредиенты глюкозамин (сульфат или гидрохлорид), хондроитин сульфат и гиалуроновая кислота (3).

«Артро-Формула® 4 Голд», уже много лет является одним из самых успешных диетических продуктов в сегменте SYSADOA. Сочетание глюкозамина, хондроитина сульфата, натуральной гиалуроновой кислоты и нативного коллагена II типа с хрящевыми витаминами и микроэлементами даёт в медицинской практике положительный эффект с точки зрения уменьшения боли и большей подвижности.

Чтобы проверить отзывы практикующих врачей и документировать эффект продукта у пациентов с болезненным артрозом коленного сустав, в австрийской ортопедической ординатуре было проведено плацебо-контролируемое двойное слепое исследование под наблюдением врача.

** Разница статистически высокозначима (p<0,01).
Рис. 1 Распространенность артроза в возрастных группах Источник: Robert Koch Institut: Gesundheitsberichterstattung des Bundes. Heft 52 – Arthrose. 2012.

Цель наблюдения за применением

Подтверждение терапевтической эффективности продукта «Артро Формула® 4 Голд» по сравнению с плацебо.

Целевые параметры: улучшение функций коленного сустава (индекс Лекена) и облегчение боли (VAS – визуально-аналоговая шкала) при лёгком и умеренном артрозе коленного сустава (стадии II и III) в течение четырех месяцев.

Отбор участников
Пациенты ортопедической клиники в Вене были проинформированы об исследовании. Затем добровольцы были проверены лечащими врачами, чтобы убедиться в том, что они соответствуют критериям включения в исследование.
Для участия в исследовании были определены следующие критерии:
· Первичный или вторичный гонартроз II-III стадий (рентгенологический, по Келлгрену-Лоуренсу), рентген, выполненный не позднее последних 6 месяцев
· Индекс Лекена от 1 (мягкий) до 13 (очень сильный)
· Возраст: до 80 лет
· Артроз одного или обоих коленных суставов

Критерии исключения:
· Беременность
· Тяжелые сопутствующие заболевания (декомпенсированные заболевания сердца, почек или печени, злокачественные новообразования, ВИЧ, тяжелые психические заболевания и др.)
· Повреждение мениска (при обоснованном подозрении производилась МРТ)
· Операция или артроскопия коленного сустава за последние 12 месяцев
· Применение гиалуроновой кислоты внутрисуставно в течение последних 6 месяцев
· Приём препаратов хрящевой ткани в течение последних 6 месяцев.

В общей сложности, в наблюдении за применением приняли участие 16 пациентов. Четыре участника не прошли исследование до конца (неявка на контрольное обследование), 3 участника были исключены (прием лекарств). Таким образом, в конечном итоге удалось оценить девять участников (5 – плацебо, 4 – исследуемый продукт).

Методология

После постановки диагноза лечащим врачом у участников в начале интервенции (T=0), через два месяца (T=2) и через четыре месяца (T=4) было проведено исследование функции сустава с помощью вопросника Лекена. Восприятие боли было зафиксировано с помощью шкалы VAS (визуально-аналоговой шкалы).

Вопросник Лекена для коленного сустава представляет собой хорошо зарекомендовавшую себя стандартизированную процедуру регистрации болевых и суставных функций, повседневной деятельности и максимальной длительности ходьбы при заболеваниях колена. Применялась версия, адаптированная для немецкоязычных стран(4). Индекс Лекена охватывает одиннадцать аспектов. Диапазон значений суммарного индекса колеблется от 0 до 24. Высокое количество баллов расценивается как признак плохого функционального состояния(5).

Визуально-аналоговая шкала оценки боли является полуколичественной процедурой, которая позволяет измерять субъективное ощущение, такое как интенсивность боли, в разные моменты времени. В терапии она используется для контроля прогресса и успеха лечения. Диапазон измерения варьируется от 0 – «без боли» до 10 – «самая сильная боль, какую только можно представить».

Участники были опрошены в моменты T=0, T=2 и T=4 месяцев для оценки их болевой нагрузки при ходьбе по ровной поверхности.

Интервенция
Участники ежедневно принимали по 3 капсулы «Артро Формула® 4 Голд» или плацебо (целлюлоза) в течение 4-х месяцев. «Артро Формула® 4 Голд» – это специальный микронутриентный продукт, предназначенный для коррекции состояний при дегенеративных заболеваниях суставов. Он содержит активные ингредиенты, безопасность которых научно подтверждена, такие как глюкозамин (в форме глюкозамин сульфата), хондроитин сульфат (CS-Bioactive®), натуральная гиалуроновая кислота (Hyal-Joint®), нативный коллаген II-го типа, а также кальций, медь, селен, марганец, витамин С, витамин Е и витамин D.

Результаты

Функции сустава, ходьба и повседневная деятельность
Снижение индекса Лекена является признаком улучшения функций суставов. За четыре месяца интервенции индекс Лекена сократился в группе исследуемого продукта в среднем с 5,94 до 4,13 баллов (улучшение на 30,5 %). В группе плацебо индекс снизился с начального уровня 8,40 до 6,70 (улучшение на 20,2 %) (рис. 2).

** Разница статистически высокозначима (p<0,01).
Рис. 2 Изменение суммарного индекса Лекена по ограничению функции суставов (исследуемый продукт и плацебо) в течение 4-х месяцев (в %)
Восприятие боли
Восприятие боли по визуально-аналоговой шкале значительно снизилось благодаря приему продукта «Артро Формула® 4 Голд». В группе исследуемого продукта боль в колене, вызванная артрозом, снизилась до VAS T=0: 5,01, после двух месяцев интервенции до VAS T=2: 1,41 и через четыре месяца до VAS T=4: 1,39.
Уменьшение боли в течение первых двух месяцев составило 72 % и сохранялось до окончания обследования через четыре месяца. В группе плацебо, напротив, боль лишь временно немного уменьшилась и к концу обследования снова поднялась до значения, несколько превышающего исходное (рис. 3).

** Разница статистически высокозначима (p<0,01).
Рис. 3 Изменение боли в колене, вызванной артрозом (шкала VAS), с помощью интервенции в течение четырех месяцев (плацебо и исследуемый продукт) (VAS=0 соответствует отсутствию боли)
Безопасность
Ни один из участников группы исследуемого продукта не сообщил о побочных эффектах. У одного участника из группы плацебо использование целлюлозных капсул вызвало отрыжку.

Выводы

В настоящее время признана эффективность SYSADOA при легких и средних артрозах коленных суставов. В частности, неоднократно публиковались результаты исследований, связанных с эффектом комбинированного введения глюкозамин сульфата и хондроитин сульфата для уменьшения боли(6), а также рентгенологически измеримое увеличение суставной щели (7).

Вопрос о том, может ли комбинация глюкозамина и хондроитин сульфата с другими хондропротективными веществами, такими как гиалуроновая кислота и соответствующие витамины и минералы, также достичь этих результатов, может быть положительно подтвержден в этом плацебо-контролируемом, слепом наблюдении за применением продукта. Из-за небольшого числа участников полученные данные не позволяют сделать значительных заявлений, но могут, тем не менее, обосновать положительное влияние тестируемого препарата, в частности, на уменьшение боли. Было бы желательно провести еще одно исследование с увеличенным количеством исследуемых лиц.

Литература

1. Robert-Koch-Institut (Hrsg.). 2013. Arthrose. Gesundheitsberichterstattung des Bundes. Heft 54. RKI, Be.lin.

2. Pereira, D. et al. 2011. The effect of osteoarthritis definition on prevalence and incidence estimates: a systematic review. Osteoarthritis Cartilage 19(11):1270–85.

3. Bruyère, O. et al. 2014. An algorithm recommendation for the management of knee osteoarthritis in Europe and internationally: a report from a task force of the European Society for Clinical and Economic Aspects of Osteoarthiritis (ESCEO). Semin Arthritis Rheum. 44(3):253–63.

4. Ludwig, F. J. et al. 2002. Kulturelle Adaptation des Lequesne-Index für Hüft- und Kniegelenkserkrankungen im deutschen Sprachraum. Rehabilitation (Stuttg.). 41(4):249–57.

5. Stucki, G. et al. 1996. Evaluation einer deutschen Fragebogenversion der Lequesne Cox- und Gonarthrose-Indizes. Z Rheumatol. 55(1):50–7.

6. Provenza, J. R. et al. 2015. Combined glucosamine and chondroitin sulfate, once or three times daily, provides clinically relevant analgesia in knee osteoarthritis. Clin Rheumatol. 34(8):1455–62.

7. Fransen, M. et al. 2015. Glucosamine and chondroitin for knee osteoarthritis: a double-blind randomised placebo-controlled clinical trial evaluating single and combination regimens. Ann Rheum Dis. 74(5):851–8.
Авторы исследования
  • Доктор Ина Фибан
    Research Designer
    Biogena Science Team
  • Барбара
    Фэт-Нойбауэрм
    Руководитель отдела исследований и разработок научной группы компании Biogena
  • Доктор Манфред Риглер
    Cпециалист по ортопедии и ортопедической хирургии
  • Доктор Ирис Фалькнер
    Врач
Рекомендованные товары
Артро-Формула® 4 Голд
Специальный комплекс микронутриентов для суставов
MSM-гель
Гель с арникой, ментолом и камфорным маслом для мышц и суставов
Задать вопрос эксперту / автору

Войти через соц сеть

Только зарегистрированные пользователи могут оставлять комментарии. Войдите, пожалуйста.




lang-en
Войти или зарегистрироваться
E-mail
Пароль
Восстановить пароль
Контрольная строка для смены пароля, а также ваши регистрационные данные, будут высланы вам по email.
E-mail *
Ваше сообщение отправлено.
Закрыть