Протеолитические ферменты при боли в спине

Прием «Долоцим ® Форте Голд» Biogena, продукта, содержащего натуральные протеолитические ферменты, может значительно способствовать улучшению состояния и регенерации при болях в спине, вызванных воспалительным процессом.

Протеолитические ферменты – это природные вещества, которые помогают управлять воспалительными процессами в организме и поддерживать регенерацию в случае травм и воспалений. Предметом настоящего исследования стал 4-недельный прием продукта «Долоцим ® Форте Голд», представляющего собой пищевую добавку, результаты сопоставлялись с приемом плацебо, эксперимент проводился среди участников с неспецифическими болями в спине. Анализу подлежали данные, свидетельствующие о нарушениях, связанных с болями в спине в повседневной жизни.

Через 4 недели наблюдалось значительное влияние продукта «Долоцим ® Форте Голд», на показатели в целом (степень ограниченности движений по опроснику Освестри), а также улучшение всех индивидуальных параметров. Кроме того, доля участников в группе verum, указывающих о состоянии депрессии, сократилась вдвое по сравнению с группой плацебо. Таким образом, продукт «Долоцим ® Форте Голд», рекомендуется в качестве эффективного продукта комплементарной медицины с целью проведения поддерживающей терапии для пациентов, ограниченных в движениях из-за болей в спине.

Протеолитические ферменты – это расщепляющие белки ферменты, которые играют определенную роль в процессах пищеварения. В 1950-х годах доктор проф. Макс Вольф и биолог доктор Карл Рансбергер обнаружили, что протеолитические ферменты, такие как бромелайн, папаин, трипсин или химотрипсин, наряду с функцией переваривания белков, обладают системными свойствами, то есть, поступая в организм, они способны сохранять активность. Своими экспериментами исследователям удалось продемонстрировать, что травмы с воспалительными реакциями заживают значительно быстрее при введении ферментов. Это стало началом системной энзимотерапии, которая сегодня во всем мире применяется для лечения травм, для ускорения послеоперационных процессов заживления, при лечении ревматических болей, всех видов воспаления, а также в онкологии в качестве дополнительной терапии.

Для того чтобы проверить эффективность препарата со специальной комбинацией ферментов («Долоцим ® Форте Голд»), с сентября по декабрь 2014 года в сотрудничестве с Медицинским обществом исследований ферментов (MEF) было проведено плацебо-контролируемое двойное слепое исследование. Цель заключалась в том, чтобы документально зафиксировать влияние препарата на различные жалобы пациентов, связанные с болями в спине.

В рамках информационного мероприятия, проведенного MEF, были подобраны 46 участников с неспецифическими болями в спине. В начале исследования у добровольцев была определена степень ограниченности движений в повседневной жизни. Применяемый при этом опросник Освестри, касающийся болей в спине, доказал свою актуальность, надежность (достоверность), признан во всем мире и используется в клинических испытаниях. Опросник охватывает целый ряд показателей, например, боли при ходьбе, в положении стоя, сидя, при подъеме, либо ограничения, испытываемые в поездках, во время сна. Поскольку боль в спине часто связана с депрессией, в эксперименте также использовался опросник ВОЗ-5 для тестирования самочувствия и депрессивного состояния.

Этот официальный опросник ВОЗ позволяет количественно определить признаки депрессии. Участники эксперимента распределялись случайным образом: 25 человек получали продукт «Долоцим ® Форте Голд», содержащий протеолитические ферменты (бромелайн, папаин, трипсин, химотрипсин) и биофлавоноиды (кверцетин и биофлавоноиды из цитрусовых и виноградных косточек), 21 человек получал капсулы плацебо, наполненные целлюлозой. Через 4 недели приема 2х3 капсулы в день (натощак) степень ограниченности движений повторно проверялась по опроснику Освестри, а самочувствие и признаки депрессии – по опроснику ВОЗ-5. В целом удалось проанализировать показатели 33 участников (17 участников группы исследуемого продукта (группы verum), 16 участников группы плацебо).

Статистическая оценка данных выявила значительное влияние продукта «Долоцим ® Форте Голд» по сравнению с плацебо. У участников группы verum общее значение показателя «связанные с болью в спине ограничения в повседневной жизни» снизилось на 27,2 % (р<0,015), тогда как у участников группы плацебо это значение выросло на 12,3 %. Об улучшении свидетельствует тот факт, что общее значение показателя ограничений уменьшается, а в случае ухудшения состояния показатель ограничений растет (рис. 1).

Этот превосходный результат отражает улучшения по всем запрашиваемым параметрам. Учитывались ограничения, возникающие из-за болей во время сна, в положении сидя, при ходьбе, в положении стоя, при подъеме, а также ограниченные возможности при осуществлении мероприятий личной гигиены, в путешествиях, общественной жизни и при сексе. При этом улучшения в категориях «ходьба», «путешествия» и «сексуальная жизнь» имели статистическую значимость.

В группе плацебо улучшение наблюдалось по одному параметру – «ограничения при подъеме». Значения параметров по категориям «боли», «личная гигиена», «сон» и «общественная жизнь» остались без изменений. Степень ограниченности при ходьбе, в положении сидя, стоя, в сексуальной жизни и путешествиях в период проведения эксперимента даже возросла (таб. 1).

Боли
Значительный общий результат сопровождается очевидным уменьшением болей в группе, принимающей ферменты. Боль уменьшилась на 26,5 %, а в группе плацебо изменения не наблюдались (рис. 2).

Сон
Улучшение сна может быть связано с уменьшением болей благодаря приему продукта «Долоцим® Форте Голд». В группе, принимающей ферменты, нарушения сна снизились на 26,8 %, а в группе плацебо они остались прежними (рис. 3).

Положение стоя
В группе, получающей ферменты, некомфортные ощущения в положении стоя уменьшились на 26,8 %, в группе плацебо они увеличились на 26,3 % (рис. 4).

Динамика показателя связанных с болями в спине ограничений в сексуальной жизни также радует: здесь ограничения в группе, принимающей ферменты, значительно уменьшились (р<0,05), в то время как ситуация для участников из группы плацебо ухудшилась (рис. 5).

Хроническая боль в спине часто сопровождается депрессией, об этом известно из других исследований. До сих пор не выяснили, вызывает ли депрессию боль в спине или боль в спине усиливает тенденцию к депрессии.

Участники проверялись на начальном и конечном этапе эксперимента на наличие признаков депрессии. Для этого применялся опросник ВОЗ-5, по результатам которого можно определить признаки возможной депрессии. В общей сложности у 23 из 33 опрошенных (70 %) в начале исследования наблюдались признаки депрессии. В группе, принимающей ферменты, доля участников с признаками депрессии снизилась на 60,0 % (с 10 до 4 человек), в группе плацебо только на 30,7 % (с 13 до 9 человек) (рис. 6).

Таким образом, уменьшение боли связано не только со снятием ограничений в повседневной деятельности, оно еще и убирает признаки наличия депрессии.

Это плацебо-контролируемое исследование показало, что использование пищевой добавки, содержащей натуральные ферменты («Долоцим® Форте Голд») может значительно уменьшить ограничения в повседневной жизни, обусловленные болями в спине. Были отмечены значительные улучшения по таким параметрам, как сон, положение сидя, ходьба, положение стоя, поднятие, путешествия, личная гигиена, общественная и сексуальная жизнь. Также значительно уменьшились боли. Кроме того, уменьшились признаки наличия депрессии, которая часто сопровождается болями в спине. Таким образом, в научном исследовании подтверждаются положительные результаты, уже известные из практики: «Долоцим® Форте Голд» является эффективным, естественным способом лечения боли в спине и при движении.